大阪医科大学 研究推進課
内線番号 2815
(3)病院倫理員会への申請、もしくはどちらの倫理委員会(研究・病院)かわからない場合

1.病院倫理委員会の審査対象

◆病院倫理委員会の審査対象は以下の通りです。なお、この内「研究」として実施されるものは、両倫理委員会(病院と研究)の審査対象となります。(その場合は、「3.両委員会への申請審査対象判断について(病院・研究)」をご覧ください。)
 

【大阪医科大学附属病院 病院倫理委員会規程 抜粋 】

(所掌事項)

第3条 委員会は、次に揚げる事項等を倫理的観点から審議・審査し、その結果を病院長に答申する。

(1) 医療提供上、臨床的に倫理性が問われる事項

(2) 医療提供上、患者の安全と基本的権利の侵害が危惧される事項

(3) 厚生労働省の定める先進医療を申請する場合

(4) 日常における倫理的な事案について当該部署の多職種で話合い、病院倫理委員会にて審議が必要と考えられた事項

(5) 高難度新規医療技術を導入する場合

(6) 未承認新規医薬品等を用いた医療を提供する場合

(7) その他、病院長から諮問された事項

 

2.病院倫理委員会新規申請書類の様式

◆倫理委員会事務局総合窓口に電話もしくは、メールにてご一報ください。申請書類のご案内をいたします。(新規申請書類の提出のみ総合窓口にて受付することになりました。)
 

□申請様式

病院倫理審査申請書

医療等実施計画書        

患者への説明文書
患者同意書

※必要であれば参考文献もご提出ください。

3.両倫理委員会への申請対象の審査判断について(病院・研究)

◆両倫理委員会(病院・研究)への申請対象案件だと思われる場合、またはどちらの倫理委員会に申請すればよいかわからない場合、倫理委員会事務局総合窓口に「研究倫理委員会・病院倫理委員会―審査委員会判断用様式」[下記様式17]をメールでお送りください。両委員長間にて協議のうえ、審査手順、審査書類のご案内をいたします。

※申請先判断フローはこちら 
 

研究倫理委員会・病院倫理委員会―審査委員会判断用様式

[様式17] 

          

 

4.倫理委員会事務局総合窓口

◆新規申請に関する問い合わせ先

倫理委員会事務局総合窓口(研究推進課)内線:2904

メールアドレス:rinri@osaka-med.ac.jp

◆過去に病院倫理委員会に申請された課題についての問い合わせ先

病院倫理委員会事務局(庶務課)内線:2221

大阪医科大学 研究推進課

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